新2手机管理端网址(www.9cx.net):生物类似药、中成药将纳入带量采购 胰岛素市场名目或重塑

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  在完成五轮药品集中带量采购后,生物类似药、中成药等专项带量采购也即将开启。《经济参考报》记者获悉,国家组织胰岛素带量采购即将启动,是我国首个纳入国家带量采购的生物类似药。与此同时,中成药带量采购也已提上日程。国家医保局克日透露,将科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改造。

  胰岛素带量采购即将开启

  经由近一年的酝酿,胰岛素专项带量采购将正式启动。一位业内人士透露,8月18日,国家医保局价钱招采司下发国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿),提出在征求相关部门意见后,9月将组织天下各区域形成同盟,以公立医疗机构为执行主体,开展国家组织胰岛素带量采购事情,采购周期为2年,于2022年头执行中选效果。

  风云药谈首创人、医药行业专家张廷杰在接受《经济参考报》记者采访时示意,胰岛素带量采购将降低患者用药成本,逐渐改变糖尿病治疗的用药结构,进一步提升胰岛素使用渗透率。此外,胰岛素作为生物制品的一个细分领域,本次带量采购落地也为生物制品集采做出树模,进一步扩大国家药品采购政策的笼罩局限,为更多患者带来福利。

  张廷杰预计,凭证此前几批带量采购效果,平均降幅均在50%以上,武汉胰岛素带量采购的平均降幅也有43%,此次胰岛素国家带量采购降幅有望跨越50%。

  价钱虽降,但从方案来看,胰岛素用药将更尊重临床。方案指出,质量优先,将坚持从临床出发,尊重医疗机构使用选择,报量时详细到通用名(各厂牌),分配量时由医疗机构按需求和规则自主选择。确保集中带量采购功效由宽大患者共享,群众直接受益。

  “与化药差异,胰岛素采购规则有所差异。”张廷杰示意,此次报量不再是针对已往一年的使用量报量,而是未来一年预期的使用量。同时,区别于化药的通用名报量,胰岛素将接纳通用名加厂牌报量,赋予医疗机构更多选择权。

  首创证券首席剖析师李志新也示意,凭证胰岛素产物使用的庞大性和耐久性,方案明确尊重用药习惯,在报量阶段和分量阶段都凸显了医疗机构自 *** 。另外,保证基本供应、激励企业以价换量并举。

  胰岛素市场名目或重塑

  咨询公司弗若斯特沙利文数据显示,2018年,天下糖尿病药物市场达524亿元,其中,胰岛素及其类似物位居第一,高达264亿元,占46%。米内网数据显示,2020年,中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额在270亿元左右,同比增进7.9%。

  需求仍将不停增进。据国际糖尿病同盟(IDF)统计,2017年全球糖尿病患者(20-79岁)多达4.25亿人,潜在2型糖尿病患者多达3.52亿人,预计到2045年全球糖尿病患者将到达6.29亿人,其中,我国或达1.5亿人以上。

  现在,我国胰岛素市场,外企仍处于半垄断职位。中康产业资源研究中央数据显示,以原研药厂商诺和诺德赛诺菲礼来为代表,2021第一季度合计市场份额跨越77%。

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  在此靠山下,我国部门药企市场占有率有较大提升空间。风云药谈数据显示,从2020年胰岛素各主要介入方规模和占比来看,诺和诺德以70.7亿元,市场占有率为48%;赛诺菲以27.9亿元,占比19%;甘李药业市场规模19.7亿元,占比14%;礼来规模10.6亿元,占比7%;通化东宝10.1亿元,占比约为7%。

  “胰岛素带量采购将促进胰岛素行业竞争名目重塑,加速国产替换。”张廷杰以为,我国甘李药业通化东宝联邦制药有明确的价钱优势,近年来也可看到市场占有率显著提升。此外,方案将集采量和企业产能挂钩,为确保供应,医疗机构选量跨越每家企业供应海内市场更大产能50%时,不再开放医疗机构选择该产物,对当前产能厚实的甘李药业通化东宝等海内胰岛素企业没有实质障碍。

  方案明确,将根据报价崎岖分为A、B、C三类,凭证报价崎岖,获得其报量的所有或部门,而未中选企业的部门报量将由医疗机构分配给相符条件的中选企业。例如,第一名中选企业将获得机构报量100%,其他A类和B类均根据报量的80%带量,C类则根据报量的50%带量。

  一位业内人士指出,胰岛素中选企业数目较化药将有所扩大,但“降价力度”仍将决议产物的未来,若是产物降价达不到预期,被纳入C类,不仅带量拿不到全量,还将面临基础量被朋分的现实,在充实竞争的胰岛素领域,这一增一减将会大大增添博弈的难度,显而易见识影响企业的带量采购竞价计谋。

  带量采购品种有望再扩围

  在胰岛素集中带量采购通道开启的同时,中成药纳入带量采购也在提速。

  8月9日,国家医保局在对“加速将中成药及配方颗粒纳入集中采购的建议”的回复中指出,将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价尺度的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改造。

  8月17日,湖北省正式启动中成药集中带量同盟采购事情,约请其他省份组成“中成药带量采购省级跨区域同盟”。此次带量采购拟选取17组中成药,根据给药途径分为口服和注射两组别共74个品种,市场规模快要200亿元,涉及292个企业。

  2021年头,国务院办公厅下发的《关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见》提出,根据保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购局限,逐步笼罩海内上市的临床必须、质量可靠的种种药品,做到应采尽采。

  “生物类似药、包罗中成药的大品种纳入带量采购,这是制度性的要求。”国家医保局副局长陈金甫此前在国务院新闻办公室举行政策例行吹风会上示意,生物类似药、中成药等带量采购规则会更为优化、更有针对性、质量更相符药自己的属性。

  张廷杰提醒,无论是生物类似药照样中成药集采,要防止单纯追求大幅度降价,导致泛起“劣币驱逐良币”征象。企业应思量不确定因素,从成本角度合理估算响应空间,制止泛起此前华北制药布洛芬缓释胶囊多次断货,并自动提出放弃集采中选资格的事宜。

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(文章泉源:经济参考报)

  • 评论列表:
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     发布于 2021-09-13 00:00:29  回复
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     发布于 2021-09-18 00:05:26  回复
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