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Sự thật về cờ bạc online(www.84vng.com):《生医股》益得生技复方吸入剂拿到台湾药证 明年可望上市

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益得(6461)旗下开发的复方吸入剂SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已获得台湾卫福部食药署(TFDA)发给药品许可证领证通知,适应症为气喘与慢性肺阻塞(COPD)病患治疗使用。预估在2023年第一季,取得健保药价给付,在台上市销售,并开启一系列国际布局。

益得指出,在取得SYN010台湾药证后,将在2023年陆续向东协国家申请上市许可,也将透过中国的合作伙伴海思科医药集团,向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请上市查验登记。此外,益得也将以同一处方,循Paragraph IV挑战专利学名药,进军美国市场。

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SNY010是益得旗下第一个取证的复方吸入剂产品,成分包括类固醇与长效乙二型协同剂。其为器械合一的复方定量吸入剂(MDI),可与原厂药Symbicort具有相近的效果。

取得SYN010台湾药证后,益得也将加快开发中国中国市场的脚步。由于益得在2022年第三季,已经在台湾完成两项符合欧洲药典规范的临床试验,这个临床试验的结果,可望加速缩短中国中国上市许可的申请时程。

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