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太平洋在线:河北省出台六方面措施促进医疗器械谋划环节创新生长

2020-09-17 11:33 出处:互联网  人气:   评论( 0

  原题目:我省出台六方面措施促进医疗器械谋划环节创新生长

  9月3日,河北省药监局印发《关于支持医疗器械谋划环节创新生长的有关政策措施》,提出六方面措施,进一步引发企业谋划活力,促进全省医疗器械谋划环节创新生长。

  营造宽松开放的准入环境。医疗器械谋划企业吞并重组调换相关允许(立案)事项的,如谋划范围、场所、堆栈地址无变化,不再举行现场核查验收。企业申请首次二类医疗器械谋划立案,申请质料相符申报基本要求的,允许先立案,一个月内补交其余立案质料。支持北京、天津、上海、深圳等地医疗器械谋划企业搬迁至雄安新区、河北自贸试验区正定片区,认可其原谋划资质,按审核程序执行资质交换,经合规性检查后即可开展医疗器械谋划营业。

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  简化异地设库流程。允许医疗器械谋划企业凭据企业谋划营业的需要,在河北省内异地增设堆栈,利便就近配送。医疗器械谋划企业异地设置堆栈应当严酷根据《医疗器械谋划企业质量管理规范》要求,实行统一管理。

  支持协同仓储。现有医疗器械谋划企业可利用空置自有堆栈和闲置装备,为其他医疗器械谋划企业提供存储和配送服务。药品现代物流企业具备医疗器械存储数据可追溯条件,能够实行分库、分区和专人、专项管理制度的,可凭药品谋划现代物流相关允许证实,直接解决医疗器械物流允许手续,开展医疗器械物流营业,为其他医疗器械谋划企业提供医疗器械存储和配送服务。

  支持生长新型谋划模式。根据有序推进、动态调整、不断完善的原则,允许有条件的医疗器械谋划企业在河北省内跨区域投放自助销售终端。为利便社区住民购置医疗器械产物,允许连锁便利店设专区销售一类及部门二类家用医疗器械。支持医疗器械生产谋划企业搭建医疗器械网络销售平台,推动生产企业与谋划企业强强联合,扩大销售渠道。

  加大手艺扶持力度。加强对医疗器械谋划企业负责人、质量管理人等要害岗位职员的再教育。筛选出一批有实力、有潜质的医疗器械谋划企业,实行“一对一”重点帮扶。

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